Locabiotal stažený z trhu kvůli možnému výskytu závažných alergických reakcí . Jedná se o nosní sprej na bázi fusafunginu , u kterého Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy pro humánní léčivé přípravky (CMDh) jednomyslně schválila zrušení povolení v celé Evropské unii. uvedení na trh.
Toto rozhodnutí následuje po přehodnocení Výborem pro hodnocení farmakovigilančních rizik léčiv (PRAC), který dospěl k závěru, že přínosy fusafunginu nepřeváží jeho rizika , zejména proto, že by mohl vést k závažným alergickým reakcím .
Proto Aifa, italská agentura pro léčivé přípravky, zahájila proceduru stažení z prodeje léčivého přípravku „Locabiotal 50 mg / 5 ml roztok pro orální a nazální podání v lahvičce - 15 ml“ , který jako jediný obsahuje schválený fusafungin. v Itálii. Během čekání na ukončení procesu výběru ve lhůtě dohodnuté na evropské úrovni společnost Aifa okamžitě stáhla balíčky na našem trhu.
Co je fusafungin
Fusafungin je antibiotikum používané k léčbě infekcí horních cest dýchacích. Je to účinná látka extrahovaná z houby Fusarium lateritium, která je známá a používá se pro své protizánětlivé vlastnosti a také se používá jako místní antibiotikum k léčbě infekcí ústní a nosní dutiny. Doposud provedená hodnocení přípravku Locabiotal, který obsahuje účinnou látku fusafungin, vedla k stažení léku v celé Evropské unii a zároveň byly varovány lékárny a zdravotnická zařízení, aby jej nesměly poskytovat pacientům, kteří nejsou stále informován.
Je zřejmé, že pokud doma najdete stále platné balení tohoto léčivého přípravku, bylo by lepší vzít ho do lékárny , která jej poté zlikviduje.
Germana Carillo
Přečtěte si také:
INTERAKCE MEZI POTRAVINAMI A DROGAMI: POTRAVINAMI, KTERÝM SE MUSÍ ZABRÁNIT KAŽDÉ LÉCE
NELEGÁLNÍ DROGY PRO VÝROBU KRÁV VYROBTE VÍCE MLÉKA
