Tyto homeopatické léky se staly populární v posledních letech ve Spojených státech. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) však opakovaně zasáhl, aby reguloval a objasnil léky takzvané „alternativní medicíny“. Před několika dny zpráva o novém opatření, které má v úmyslu prozkoumat některé potenciálně nebezpečné výrobky.
Podle zákona podléhají homeopatické výrobky stejným požadavkům na schválení, falšování a nesprávné označení jako na jakýkoli jiný farmaceutický výrobek. Léky na předpis i bez předpisu označené jako homeopatické léky však byly vyráběny a distribuovány bez souhlasu FDA v rámci donucovacích pravidel agentury od roku 1988.
Většina homeopatických léků pochází z rostlin a podle typu slibuje, že vyléčí více či méně jakýkoli problém. Americká FDA se však obává, že některé z těchto produktů mohou potenciálně nést více rizik než výhod.
Nové opatření je podle FDA nezbytné zejména u alternativních způsobů léčby, které se nabízejí malým dětem, pacientům s rakovinou, srdečními chorobami nebo jinými vážnými onemocněními. V těchto případech bylo zjištěno, že homeopatie bude podrobena důkladnější kontrole ze strany agentury, která tak zamýšlí chránit spotřebitele před rizikem užívání produktů, které nemusí přinést skutečné výhody, ale naopak mohou potenciálně poškodit.
Konkrétně FDA hodlá zaměřit své regulační orgány na následující typy produktů:
- výrobky již hlášené z důvodu bezpečnostních problémů;
- výrobky, které obsahují přísady spojené s potenciálně významnými obavami o bezpečnost nebo o nich tvrdí, že obsahují;
- produkty, které mají být podávány pro jiné než orální podání;
- výrobky určené k použití k prevenci nebo léčbě závažných a / nebo život ohrožujících chorob a stavů;
- výrobky pro zranitelné populace;
- výrobky, které nesplňují standardy kvality, pevnosti nebo čistoty požadované zákonem.
Příklady produktů, které má návrh průvodce v úmyslu podrobit novým kontrolám, jsou ty pro kojence a děti, které podle etiket obsahují přísady spojené s potenciálně významnými bezpečnostními problémy (jako je belladonna a nux vomica) a produkty prodávané pro léčba závažných stavů, jako je rakovina a srdeční choroby.
Podle komisaře FDA Scotta Gottlieba:
"V posledních letech jsme zaznamenali velký nárůst produktů označovaných jako homeopatické, které jsou uváděny na trh pro širokou škálu nemocí a stavů, od nachlazení až po rakovinu." V mnoha případech lidé svěřují svou důvěru a peníze terapiím, které mohou přinést malý nebo žádný přínos v boji proti vážným nemocem nebo v horších případech, které mohou způsobit značné a dokonce nenapravitelné škody, protože produkty jsou špatně vyrobeny nebo obsahují účinné složky, které nejsou správně testováno "
Nové navrhované nařízení o homeopatických léčivech má proto v úmyslu zohlednit současnou složitost trhu prostřednictvím přístupu založeného spíše na riziku.
Mark Land, prezident Americké asociace homeopatických farmaceutů, je znepokojen tím, že tento krok FDA ovlivní „drtivou většinu“ homeopatických léků dostupných ve Spojených státech.
Na homeopatii by vás mohlo zajímat také:
- HOMEOPATIE: TADY JE TO NEJVĚTŠÍ
- HOMEOPATIE: Funguje to opravdu? JE TO POLEMICKÉ ZNOVU
Nové ustanovení podléhá 90denní lhůtě pro připomínky a pozorování, než bude konečné. Úředníci si přečtou a zváží všechna stanoviska přijatá k této záležitosti a vypracují konečné pokyny, které nahradí dokument z roku 1988, který je v současné době platný ve Spojených státech.
Francesca Biagioli
