Nejméně sedmnáct španělských dětí po užívání léku na žaludeční reflux vyvinulo „vlkodlačí syndrom“ , který se vyznačuje abnormálním růstem vlasů po celém těle.
Děti dostaly lék prodávaný jako omeprazol, který ve skutečnosti obsahoval úplně jinou molekulu.
Chyba je velmi vážná a udělala ji farmaceutická společnost FarmaQuimica Sur, která lék nesprávně označila .
Podle příbalové informace ve skutečnosti droga užívaná dětmi obsahovala omeprazol , aktivní složku používanou k léčbě žaludečního refluxu. Tento léčivý přípravek byl ve skutečnosti založen na minoxidilu , sloučenině používané k boji s hypertenzí. Droga má silný vazodilatační účinek a orální podávání způsobuje jako vedlejší účinek hirzutismus .
První zprávy pocházejí z loňského června, poté, co si rodiče dětí všimli značného nárůstu ochlupení na tělech svých dětí a konzultovali lékaře: děti, včetně některých novorozenců, měly abnormální růst ochlupení na obličeji a tělo .
Amaya a Dani, rodiče dvouleté dívky, řekli o svém utrpení. Loni v dubnu měla malá holčička zvýšené ochlupení na obličeji, ekzém na nohou a cysty na bradě. Rodiče se okamžitě poradili s pediatrem a odtud začali skutečnou pouť od jednoho specialisty k druhému .
Foto 20 minut
Po měsíci měl jeden z mnoha lékařů, kteří navštívili Amayinu a Daniinu dceru, intuici: příznaky mohly souviset s užíváním drogy.
Léčba omeprazolem byla okamžitě zastavena a balíček léku byl odeslán do laboratoře k analýze: v červenci byla konečně zjištěna přítomnost minoxidilu v tabletách .
Holčička a dalších 16 dětí užívalo 7 mililitrů minoxidilu denně perorálně , což je droga, která se běžně užívá v dávce 2 mililitry lokálně.
Aféra způsobuje mnoho utrpení těmto chudým dětem, na které se dívá s podezřením a zesměšňují se kvůli jejich podivnému vzhledu.
Amaya a Dani řekli, že musí přestat chodit na přeplněná místa, jako jsou pláže a parky, aby zabránili tomu, aby jejich dcera byla škádlená nebo dostávala ošklivé komentáře : „chudá, vypadá jako opice“, „co to je, malá holka nebo muž?" to jsou jen některé z komentářů, které malé děvče dostalo v posledních měsících.
Podle lékařů mělo ukončení léčby zvrátit hypertrichózu, ale nestalo se tak. Vlasy nadále rostly a šířily se po celém těle dívky, včetně jejích zad, nohou a paží.
Foto 20 minut
Ačkoli nadměrné vlasy jsou nepříjemné a vystavují děti urážlivým pohledům a komentářům, hirzutismus rozhodně není tím nejzávažnějším aspektem: ve skutečnosti byly nadměrné vlasy přidány k dalším příznakům, včetně únavy, zvýšeného pocení, tlaku nízký a mdloby. Děti budou muset podstoupit kardiologické testy, aby posoudily zdraví svého srdce.
Španělské zdravotnické orgány nařídily stažení 23 šarží drogy, zatímco rodiče 17 dětí zvažují možnost podniknout právní kroky proti farmaceutické společnosti, která tímto neodpustitelným dohledem vážně ohrožuje zdraví kojenců a dětí .
Tatiana Maselli
