Oční kapky. Aifa, italská léková agentura, stáhne oční kapky Redoff z pultu lékáren , který společnost Thea Farma Spa vyrobila na základě zprávy samotné společnosti, o přítomnosti „neznámých nečistot“.
Konkrétně se jedná o číslo šarže 007016 s datem použitelnosti červenec 2021 léku Redoff coll Fl. 5ML 0,2% + 0,1% - AIC 036506018.
Oční kapka, která se používá při konjunktivitidě, keratitidě a kerato-konjunktivitidě, episkleritidě a skleritidě, pooperačních reakcích a v různých zánětlivých formách předního segmentu oka, chalazionu, pterigionu, dakryocystitidě a při protizánětlivé léčbě.
Daná dávka má „výsledky mimo specifikaci s neznámými nečistotami“. Jak stanoví Aifa , kdokoli, kdo má doma dávku, ji nesmí používat.
"Řada testů, kterým jsou léčivé přípravky na trhu podrobeny, může někdy upozornit na rozdíly ve vztahu mezi rizikem a přínosem při užívání drogy nebo jednodušeji na nižší účinnost, než se očekávalo." Při jiných příležitostech pak nemusí mít léčivý přípravek podléhající kontrole deklarované kvalitativní a kvantitativní složení v dokumentech, které doprovázejí jeho životní cestu, “uvádí se v tiskové zprávě vysvětlující příslušnou legislativu.
Je to stále:
„Ve všech těchto případech zasahuje AIFA řadou opatření na ochranu zdraví občana, která mohou sahat od pozastavení až po zákaz prodeje (…) a správní opatření, které s okamžitou účinností brání od okamžiku jeho vstupu platný prodej léčivých specialit (i když jsou registrovány centralizovaným postupem nebo postupem vzájemného uznávání) na vnitrostátním území, léčivých přípravků, které nejsou vybaveny registrací (například galenické výrobky, magistrální produkty atd.), vždy z důvodů veřejného zdraví “.
Všechny lékárny byly upozorněny oběžníkem, sběr by měl proběhnout do 48 hodin po celé Itálii.
Dominella Trunfio
