Řada léků na krevní tlak byla stažena italskou agenturou pro léčivé přípravky, protože obsahují karcinogen.
Aifa nařídila stažení několika šarží léků na bázi účinné látky valsartanu. Ve skutečnosti byla zdůrazněna vada kvality. Z tohoto důvodu italské i evropské agentury preventivně nařídily okamžité stažení všech dotčených balení z lékáren a distribučních řetězců.
„Přítomnost nečistoty byla zjištěna v účinné látce valsartan vyráběné v dílně Zhejiang Huahai Pharmaceuticals v závodě Chuannan, Duqiao, Linai (Čína) a v současné době se zdá, že nečistota je přítomna pouze ve výrobcích vyráběných na uvedeném místě. . Nečistotou je N-nitrosodimethylamin (NDMA), klasifikovaný jako látka pravděpodobně karcinogenní pro člověka, která by byla přítomna ve šaržích suroviny použité k výrobě léčivých přípravků obsahujících valsartan podléhajících stažení z trhu. “ Uvádí se na webových stránkách italské agentury lék.
Aifa spolupracuje s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Ema na zjištění stupně kontaminace příslušných přípravků.
Co dělat, když užíváte tyto léky?
Zkontrolujte, zda je droga v níže uvedeném seznamu, a nepoužívejte ji! V každém případě byste se měli poradit se svým rodinným lékařem, abyste se dohodli na alternativní léčbě jiným lékem na bázi valsartanu, který není ovlivněn vysazením, nebo jinou drogou.
Valsartan se používá k léčbě hypertenze a srdečního selhání.
„U pacientů léčených výše uvedenými léky lze terapii nahradit jiným valsartanem nebo jiným antagonistou receptoru pro angiotensin II,“ vysvětluje Aifa.
Byla vaše droga odebrána?
Úplný seznam všech stažených léků najdete zde
Fotografie a text Francesca Mancuso
