Italská agentura pro léčivé přípravky nařídila stažení přípravku Intratect, protože by mohl obsahovat infikovanou plazmu. Opatření bylo sjednáno po sdělení stejné společnosti BIOTESTPHARMA, zastoupené v Itálii společností BIOTEST ITALIA SRL.
Zde je důvod pro odstoupení a příslušná šarže:
Ustanovení AIFA týkající se stažení léčivého přípravku INTRATECT, šarže č. Platnost B791468 vyprší 28. 2.21. Odstoupení bylo sjednáno na základě sdělení stejné společnosti BIOTEST PHARMA, zastoupené v Itálii společností BIOTEST ITALIA SRL, o obdržení informací týkajících se německého dárce plazmy s diagnostikovanou Creutzfeld-Jakobovou chorobou, jehož dárcovství krve se spojilo v krevních produktech BIOTEST PHARMA určených také pro italský trh.
Intratect je léčivo na bázi účinné látky Normální lidský imunoglobulin pro intravenózní podání, patřící do kategorie normálních lidských imunoglobulinů a konkrétně Imunoglobulinů, normálních lidských. V Itálii jej prodává společnost Biotest Italia Srl
Lze jej předepsat s receptem OSP - léky podléhajícími omezujícímu lékařskému předpisu, které lze používat pouze v nemocničním prostředí nebo v podobné struktuře. Používá se k léčbě a léčbě různých onemocnění a stavů, jako je roztroušená skleróza, syndromy primární imunodeficience se sníženou tvorbou protilátek, hypogamaglobulinemie a opakované bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, vrozeným AIDS s opakujícími se bakteriálními infekcemi, syndromem Guillain Barré a Kawasaki.
Dominella Trunfio
