Další léky na hypertenzi stažené z amerického trhu kvůli přítomnosti potenciálně karcinogenních nečistot.
Poplach vyvolal americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv, který nařídil okamžité stažení dlouhého seznamu léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku.
Varování, které připomíná to, že loni se jednalo o podobnou skupinu drog, se Valsartan stáhl z celé Evropy, včetně Itálie.
Nové svolání se místo toho týká losartanu, vyráběného společností Torrent Pharmaceuticals Limited. Zpočátku byly z trhu vyřazeny 36 šarží pilulek „losartanu draselného“, které byly později přidány dobře 68 „losartan draselný / hydrochlorothiazed“.
Zjištěnou nečistotou je kyselina N-methylnitrosobutyrová (NMBA) přítomná v některých šaržích nad úrovní denního příjmu povoleného FDA. Tyto nečistoty byly nalezeny v aktivní farmaceutické přísadě (API) vyráběné společností Hetero Labs Limited.
Losartan se používá k léčbě hypertenze, u pacientů s hypertenzí s hypertrofií levé komory a k léčbě nefropatie u pacientů s diabetem 2. typu.
Podle oficiálního prohlášení FDA,
„Pacienti, kteří užívají losartan draselný a losartan / draslík / hydrochlorothiazid, by měli pokračovat v užívání léků, protože riziko poškození zdraví může být větší, pokud je léčba okamžitě ukončena bez jakékoli jiné léčby.“
V každém případě by se před návratem k léku a ukončením léčby měli poradit se svým rodinným lékařem, aby vyhodnotili alternativní léčbu
Zde je seznam všech léků stažených z USA.
Francesca Mancuso
