Itálie otestuje antivirotikum remdesivir pro léčbu Covid-19. Oznámili to Italská agentura pro léčivé přípravky a Gilead Sciences, americká biotechnologická společnost, která zkoumá a prodává antivirové léky používané hlavně při léčbě HIV, hepatitidy B, hepatitidy C a chřipky.
Účinnost remdesiviru bude proto testována také v Itálii proti koronaviru: naše země se bude účastnit 2 studií fáze 3 podporovaných společností Gilead Sciences k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti experimentální molekuly remdesiviru u dospělých hospitalizovaných s diagnózou nového koronaviru.
Za tímto účelem je vypracován seznam italských struktur, které budou zapojeny.
Studie budou zpočátku prováděny v Sacco di Milano, poliklinice v Pavii, v nemocnici v Padově, ve Fakultní nemocnici v Parmě a ve Spallanzani, zatímco další centra v regionech s vysokým výskytem koronavirové infekce jsou identifikována pro zahrnout je do studií.
Co je remdesivir
Jak je uvedeno v poznámce Aifa, antivirotikum remdesivir dosud není schváleno regulačními orgány pro terapeutické použití a je poskytováno pro soucitné použití pro nouzovou léčbu jednotlivých pacientů přípravkem Covid-19 ve vážných podmínkách a bez platných terapeutických alternativ. .
„Poskytnuto pro soucitné použití“ znamená, že konkrétní léčivý přípravek, který prochází klinickým hodnocením, je používán mimo samotné hodnocení u pacientů se závažnými nebo vzácnými chorobami nebo v ohrožení života, “pokud podle názoru lékaře , neexistují žádné další platné terapeutické alternativy nebo v případě, že pacienta nelze zahrnout do klinického hodnocení, nebo pro účely kontinuity léčby u pacientů již léčených klinickým přínosem v klinickém hodnocení alespoň fáze II uzavřeno ", jak vysvětluje Aifa, poté, co byla účinnost drogy již zjištěna ve studii publikované v PNAS, ale prováděné na jiném typu koronaviru, Mers, a na vzorku makaků.
V situaci téměř úplného nedostatku léků by proto použití soucitného remdesiviru mohlo vyvolat naděje v identifikaci terapie, která by mohla být účinná iu pacientů s těžkou koronavirovou infekcí.
Mezitím italská léková agentura také schválila protokol pro testování léku proti artritidě vyráběného společností Roche. Farmaceutická společnost jej během nouzového období bezplatně distribuuje, aby čelila zhoršování zdravotního stavu pacientů pozitivních na virus SARS-CoV-2 všem regionům, které o to požádají.
Zdroj: Aifa
