AIFA - Italská agentura pro léčivé přípravky - vydal dvě informační poznámky o závažných nežádoucích účinků hlášených po podání dvou léčiv .
Ve skutečnosti byly hlášeny případy hepatotoxicity u přípravku RoActemra, který se používá k léčbě různých forem artitidy, a zvýšení úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění související s příjmem přípravku Adenuric, léku proti dnu.
Případy hepatotoxicity pro lék RoActemra
První poznámka vydaná AIFA se týká léku prodávaného pod obchodním názvem RoActemra a obsahujícího účinnou látku tocilizumab .
Tento léčivý přípravek se používá k léčbě různých forem artritidy , včetně revmatoidní artritidy, idiopatické artritidy a artritidy obrovských buněk.
V rámci farmakovigilance byly u pacientů léčených tocilizumabem hlášeny epizody těžkého poškození jater .
Mezi hlášenými poškozeními jater je hepatitida, žloutenka a akutní selhání jater, v některých případech je poškození tak rozsáhlé, že vyžaduje transplantaci jater.
Četnost případů je považována za vzácnou, ale Aifa zdůrazňuje potřebu vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, pokud se objeví příznaky a příznaky jaterních poruch .
Je důležité sledovat hladiny aminotransferáz u pacientů užívajících tento lék, aby bylo možné přijmout okamžitá opatření, pokud hladiny enzymů nejsou normální.
Febuxostat zvyšuje úmrtnost u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
Druhá poznámka vydaná AIFA se týká účinné látky febuxostat obsažené v léku Adenuric .
Febuxostat působí tak, že inhibuje enzymatickou aktivitu xanthinoxidázy a snižuje tvorbu kyseliny močové u pacientů s dnou .
V klinické studii provedené za účelem vyhodnocení kardiovaskulární bezpečnosti febuxostatu a alopurinolu u pacientů s dnou a kardiovaskulárním onemocněním bylo u pacientů léčených febuxostatem pozorováno významně vyšší riziko kardiovaskulární mortality než u pacientů užívajících alopurinol.
AIFA proto nedoporučuje podávání febuxostatu pacientům s již existujícími kardiovaskulárními chorobami, jako je mozková mrtvice, angina pectoris nebo infarkt myokardu .
Doporučuje se, abyste vždy informovali svého lékaře o jakýchkoli kardiovaskulárních patologických stavech, pokud trpíte dnou, a nahláste jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytnou u AIFA, a to sdělením svému lékaři nebo lékárníkovi nebo vyplněním příslušného online formuláře.
Tatiana Maselli
