Rinazina stažena z polic lékáren. GlaxoSmithKline oznámil, že dobrovolně stahuje některé šarže tohoto léku po dosažení 30. měsíce platnosti.
Společnost Glaxo se rozhodla preventivně vysadit známý nosní dekongestant, který se používá v případě nachlazení, alergické rýmy, akutní katarální faryngitidy a akutní sinusitidy.
Kontaktovali jsme společnost GSK, která nám vysvětlila, že se ve spolupráci s italskou agenturou pro léčivé přípravky rozhodli pokračovat v dobrovolném stažení některých šarží nosních kapek přípravku Rinazina 1 mg / ml
"Aby se zabránilo možnému zvýšení nad povolený limit účinné látky dusičnanu nafazolinu, ke kterému by mohlo dojít od třicátého měsíce platnosti." Ačkoli hodnocení bezpečnosti a rizika / přínosu pro pacienta u společnosti GSK Consumer Healthcare zůstává pozitivní, z hlediska dodržování předpisů bylo rozhodnuto přistoupit - omezeno na dotyčné šarže po dobu 30 měsíců - k preventivnímu stažení “ .
Zde jsou všechny odvolané šarže nosních kapek Rinazina 1 mg / ml s daty exspirace:
- šarže P002 vyprší 09-2021, měsíc stažení z trhu 08/2021
- šarže P003 vyprší 11-2021, měsíc stažení z trhu 08/2021
- šarže R001 vyprší 04/2021, měsíc stažení z trhu 08/2021
- šarže R002 vyprší 11/2021, měsíc stažení z trhu 05/2021
- šarže AR002 vyprší 11/2021, měsíc stažení z trhu 05/2021
- šarže S002 vyprší 07/2020, měsíc stažení z trhu 01/2020
- šarže T001 vyprší 03/2021, měsíc stažení z trhu 09/2020.
GlaxoSmithKline pokračuje:
„Vzhledem k tomu, že stažení z trhu bude zahájeno po dosažení 30. měsíce platnosti výše uvedených šarží, je uvedeno, že uvedené dobrovolné stažení z trhu má okamžitý účinek pouze u šarží P002, P003 a R001. Proto je přípravek Rinazina 1 mg / 1 ml nosní kapky, roztok v lékárnách pravidelně dostupný “.
Jaké mohou být důsledky spojené se spotřebou? Podle toho, co mluvčí odpověděl telefonicky, to nemá žádné důsledky a stažení je preventivní.
Francesca Mancuso
